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生技健康產業的智財管理

生技健康產業的智財管理

健康照護產業相當廣泛,範圍涵蓋醫藥品、醫療服務、照護產品與設備製造、供應及相關管理。在整個健康照護產業中,各廠商所扮演的角色以及所提供的服務、產品皆不盡相同;因此,不同廠商對於所應重視的智慧財產也不同。

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健康照護產業服務團隊

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本文作者:
李明陽  安侯法律事務所 顧問

一、發展生技醫療時應該取得並保護哪些智慧財產?

健康照護產業相當廣泛,範圍涵蓋醫藥品、醫療服務、照護產品與設備製造、供應及相關管理。在整個健康照護產業中,各廠商所扮演的角色以及所提供的服務、產品皆不盡相同;因此,不同廠商對於所應重視的智慧財產也不同。

二、生技醫療產業如何保護智慧財產?

智慧財產權中,專利與商標權需向政府機關提出申請,經審查後方能獲准;而著作權與營業秘密雖不需申請,但營業秘密認定有其要件,並非任何資訊皆能成為營業秘密。因此,企業如欲使智慧財產獲得保護,則需依循相關法規要求,提出申請與保存之。

 

以專利而言,企業在向專責機關提出申請前,除應考量其發明是否符合專利要件(即發明是否為適格標的、是否可為產業所利用、與現有技術相比是否可能具新穎之特點、該新穎特點與現有技術相比,是否可能具進步性),尚應多加考量申請何種專利類別、欲申請保護之國家/地區、是否主張優先權,以及是否能夠提供足夠且適當的說明與實例等。

 

再者,生技醫療產業包含醫療器材、診斷設備、醫藥品等,設備裝置類的布局或可參考一般電子製造與資訊業布局,但醫藥品的布局方式則相去甚遠。以白血球生成素Filgrastim為例,Amgen透過兩個臨時案與PCT專利先進行核心專利布局,嗣後陸續申請多個製劑、化學修飾物、類似物與用途專利,藉此盡可能將Filgrastim受保護之層面與時間延長,俾使可能之利益極大化。

目前健康照護產業競爭激烈,穿戴式健康追蹤裝置方面尤甚。2015年6月10日, Jawbone以三件美國專利US 8,446,275、US 8,073,707、US 8,398,546控告Fitbit;同年10月29日,Fitbit 控告AliphCom與BodyMedia 侵害其所持有之三件美國專利US 8,920,332、US 8,868,377、US 9,089,760。訴訟標的範圍涵蓋監測裝置本身、偵測與監控方法、紀錄方法以及參數產出等,顯示在日益精密與複雜的照護設備中,企業不僅應注意主要與次要特徵所可能涉及之風險,委外合作與開發時,亦應注意外部廠商所提供之元件與技術,是否將使企業承受相關的智慧財產風險。

三、企業應如何著手進行智慧財產管理與保護事宜?

(一) 為確保企業具有基本的智慧財產處理能力,因應日常營運活動可能面臨之智慧財產議題,建議依其現況與規模,建立適合之智慧財產管理制度,使員工在執行智慧財產保護時,方有可供依循之規範與流程。
(二) 檢視企業核心技術,搭配營運策略與目標,選擇性進行專利與商標之申請與布局。申請專利與布局時應考量:

  • 技術缺口:確認企業是否擁有可能具專利性之技術
  • 技術獲得方式:企業是否有權申請專利
  • 預期效益:應考量產品/服務/技術所對應之市場與保護範圍,決定申請地區與專利類型。

KPMG小叮嚀

  • 技術商品化前,應進行智慧財產權保護規劃與工作。
  • 需儘量隨時注意,商品是否可能涉及智慧財產風險。
  • 許多企業為保留作業彈性,通常給予員工較大彈性,但員工如缺乏相關保護意識,則企業智慧財產外流之可能相對較高。建議依企業發展狀況逐步調整智慧財產管理策略與方案,以使企業之智慧財產受到完善管理與保護。
  • 專利係用以輔助企業進行日常營運活動之用,因此專利布局需考量技術與市場。

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